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河南辦理消字號(hào)衛(wèi)生許可證_廣州中科檢測(cè)

點(diǎn)擊次數(shù):1566     更新時(shí)間:2020-12-18

一般由省衛(wèi)健委審批消字號(hào)衛(wèi)生許可證。從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),符合申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件。


按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi),具體如下:
第yi類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。


第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第yi類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。


第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。特別提醒:同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。


第yi和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品須先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并向省衛(wèi)生部門(mén)備案并取得備案憑證.


消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件: 
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表(新證);
2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議);
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖;
5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單;
6、申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車(chē)間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告;
7、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);8、8、新建、改建、擴(kuò)建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)書(shū)

 

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