隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)工程的快速發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，很多新型生物材料開展應(yīng)用到實際的醫(yī)療器械材料創(chuàng)新研究中。無源醫(yī)療器械材料生物相容性的研究，特別是實驗動物的生物學(xué)評價，能夠?qū)ΜF(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)，在明確無源醫(yī)療器械材料生物相容性特點的基礎(chǔ)上，基于人體的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)、生物力學(xué)特點等，提升結(jié)構(gòu)設(shè)計的效果，豐富無源醫(yī)療器械材料應(yīng)用的形式，為未來生物研究以及醫(yī)療器械創(chuàng)新研究奠定良好的基礎(chǔ)。

生物相容性可以分為生物學(xué)反應(yīng)和材料反應(yīng)兩部分，其中生物反應(yīng)包括血液反應(yīng)，免疫反應(yīng)和組織反應(yīng)；材料反應(yīng)主要表現(xiàn)在材料物理和化學(xué)性質(zhì)的改變。

生物相容性主要決定于材料的性質(zhì)和用途。材料及制品本身的性質(zhì)，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質(zhì)、材料加工工藝污染、材料在體內(nèi)的降解產(chǎn)物等都與其生物相容性相關(guān)。材料與機(jī)體短期接觸會對細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標(biāo)。

生物相容性測試遵循的兩大原則有生物安全性原則和生物功能性原則。生物安全性原則的目的在于消除生物材料對人體器官的破壞性，比如細(xì)胞毒性和致癌性。生物材料對于宿主是異物，在體內(nèi)必定會產(chǎn)生某種應(yīng)答或出現(xiàn)排異現(xiàn)象，因此要對生物材料進(jìn)行生物安全性評價，確保材料被宿主接受，不產(chǎn)生有害作用。生物功能性原則是指在特殊應(yīng)用中“能夠激發(fā)宿主恰當(dāng)?shù)貞?yīng)答"的能力，不僅要對生物材料的毒副作用進(jìn)行評價，還要進(jìn)一步評價材料對生物功能的影響。

生物相容性檢測報告項目

細(xì)胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解、體外細(xì)胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等。

中科檢測是專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，具有生物相容性測試，實驗室具有CMA/CNAS資質(zhì)，生物安全性測試報告是對某一些材料或是藥品與身體接觸或者是植入身體內(nèi)是否可以“兼容"，是否會對身體造成傷害。

生物相容性檢測報告項目